《藥品管理法》規定，有下列情形之一的，為假藥：

　�。�1）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；

　�。�2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　�。�1）國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的；

　�。�2）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的；

　�。�3）變質(zhì)的；

　�。�4）被污染的；

　�。�5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

　�。�6）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。