國家食品藥品監督管理總局令

第12號

《食品召回管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2015年9月1日起施行。

                                                         局  長(cháng)  畢井泉

                                                        2015年3月11日

　　食品召回管理辦法

　　第一章  總 則

　　第一條為加強食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規的規定，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國境內，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置及其監督管理，適用本辦法。

　　不安全食品是指食品安全法律法規規定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品以及其他有證據證明可能危害人體健康的食品。

　　第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依法承擔食品安全第一責任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。

　　第四條國家食品藥品監督管理總局負責指導全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監督管理工作。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監督管理工作。

　　第五條縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)組織建立由醫學(xué)、毒理、化學(xué)、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家組成的食品安全專(zhuān)家庫，為不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置提供專(zhuān)業(yè)支持。

　　第六條國家食品藥品監督管理總局負責匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，根據食品安全風(fēng)險因素，完善食品安全監督管理措施。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)負責收集、分析和處理本行政區域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，監督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責任。

　　第七條鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會(huì )加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規范，引導和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。

　　鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置等活動(dòng)進(jìn)行社會(huì )監督。

　　第二章  停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

　　第八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、消費者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品的，縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第九條食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺的出租者、食品展銷(xiāo)會(huì )的舉辦者發(fā)現食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應當及時(shí)采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第十條網(wǎng)絡(luò )食品交易第三方平臺提供者發(fā)現網(wǎng)絡(luò )食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應當依法采取停止網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò )食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

　　第十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不安全食品未銷(xiāo)售給消費者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風(fēng)險。

　　第三章  召 回

　　第十二條食品生產(chǎn)者通過(guò)自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營(yíng)者和監督管理部門(mén)告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應當主動(dòng)召回。

　　食品生產(chǎn)者應當主動(dòng)召回不安全食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的，縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)可以責令其召回。

　　第十三條根據食品安全風(fēng)險的嚴重和緊急程度，食品召回分為三級：

　�。ㄒ唬┮患壵倩兀菏秤煤笠呀�(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后24小時(shí)內啟動(dòng)召回，并向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。

　�。ǘ�）二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后48小時(shí)內啟動(dòng)召回，并向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。

　�。ㄈ�）三級召回：標簽、標識存在虛假標注的食品，食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后72小時(shí)內啟動(dòng)召回，并向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。標簽、標識存在瑕疵，食用后不會(huì )造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應當改正，可以自愿召回。

　　第十四條食品生產(chǎn)者應當按照召回計劃召回不安全食品。

　　縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后，必要時(shí)可以組織專(zhuān)家對召回計劃進(jìn)行評估。評估結論認為召回計劃應當修改的，食品生產(chǎn)者應當立即修改，并按照修改后的召回計劃實(shí)施召回。

　　第十五條食品召回計劃應當包括下列內容：

　�。ㄒ唬┦称飞�產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況；

　�。ǘ�）食品名稱(chēng)、商標、規格、生產(chǎn)日期、批次、數量以及召回的區域范圍；

　�。ㄈ�）召回原因及危害后果；

　�。ㄋ模┱倩氐燃�、流程及時(shí)限；

　�。ㄎ澹┱倩赝ㄖ�或者公告的內容及發(fā)布方式；

　�。�六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責任；

　�。ㄆ撸┱倩厥称返奶幹么胧�、費用承擔情況；

　�。ò耍┱倩氐念A期效果。

　　第十六條食品召回公告應當包括下列內容：

　�。ㄒ唬┦称飞�產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系電話(huà)、電子郵箱等；

　�。ǘ�）食品名稱(chēng)、商標、規格、生產(chǎn)日期、批次等；

　�。ㄈ�）召回原因、等級、起止日期、區域范圍；

　�。ㄋ模┫嚓P(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費者退貨及賠償的流程。

　　第十七條不安全食品在本省、自治區、直轄市銷(xiāo)售的，食品召回公告應當在省級食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應當與國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站鏈接。

　　不安全食品在兩個(gè)以上省、自治區、直轄市銷(xiāo)售的，食品召回公告應當在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

　　第十八條實(shí)施一級召回的，食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內完成召回工作。

　　實(shí)施二級召回的，食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內完成召回工作。

　　實(shí)施三級召回的，食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內完成召回工作。

　　情況復雜的，經(jīng)縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)同意，食品生產(chǎn)者可以適當延長(cháng)召回時(shí)間并公布。

　　第十九條食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應當立即采取停止購進(jìn)、銷(xiāo)售，封存不安全食品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。

　　第二十條食品經(jīng)營(yíng)者對因自身原因所導致的不安全食品，應當根據法律法規的規定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內主動(dòng)召回。

　　食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時(shí)告知生產(chǎn)者。

　　食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現不安全問(wèn)題。

　　第二十一條因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因無(wú)法召回不安全食品的，食品經(jīng)營(yíng)者應當在其經(jīng)營(yíng)的范圍內主動(dòng)召回不安全食品。

　　第二十二條食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規定處理。

第四章  處 置

　　第二十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依據法律法規的規定，對因停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回等原因退出市場(chǎng)的不安全食品采取補救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等處置措施。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法處置不安全食品的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以責令其依法處置不安全食品。

　　第二十四條對違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當立即就地銷(xiāo)毀。

　　不具備就地銷(xiāo)毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者集中銷(xiāo)毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在集中銷(xiāo)毀處理前，應當向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告。

　　第二十五條對因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續銷(xiāo)售，銷(xiāo)售時(shí)應當向消費者明示補救措施。

　　第二十六條對不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理，能夠實(shí)現資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以按照國家有關(guān)規定進(jìn)行處理。

　　第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對不安全食品處置方式不能確定的，應當組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評估，并根據評估意見(jiàn)進(jìn)行處置。

　　第二十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名稱(chēng)、商標、規格、生產(chǎn)日期、批次、數量等內容。記錄保存期限不得少于2年。

　　第五章  監督管理

　　第二十九條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現不安全食品的，應當通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險。

　　第三十條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品可能屬于不安全食品的，可以開(kāi)展調查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當積極協(xié)助。

　　第三十一條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。

　　第三十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的不安全食品存在較大風(fēng)險的，應當在停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品結束后5個(gè)工作日內向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)書(shū)面報告情況。

　　第三十三條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者定期或者不定期報告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況。

　　第三十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置報告進(jìn)行評價(jià)。

　　評價(jià)結論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品。

　　第三十五條為預防和控制食品安全風(fēng)險，縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以發(fā)布預警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品，提示消費者停止食用不安全食品。

　　第三十六條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。

　　第六章  法律責任

　　第三十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的規定，食品安全法律法規有規定的，依照相關(guān)規定處理。

　　第三十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不主動(dòng)召回、不按規定時(shí)限啟動(dòng)召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規定處置不安全食品的，由食品藥品監督管理部門(mén)給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第三十九條食品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十九條的規定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監督管理部門(mén)給予警告，并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規定，未按規定履行相關(guān)報告義務(wù)的，由食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十三條第二款的規定，食品藥品監督管理部門(mén)責令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法處置不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監督管理部門(mén)給予警告，并處二萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十八條的規定，未按規定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況的，由食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

　　第四十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　第四十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)不依法履行本辦法規定的職責，造成不良后果的，依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規定，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

　　第七章  附 則

　　第四十五條本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農產(chǎn)品的停止經(jīng)營(yíng)、召回和處置，參照本辦法執行。

　　第四十六條本辦法自2015年9月1日起施行。